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原料藥分裝檢重秤都有那些
以下是原料藥分裝領域常用的檢重秤類型及其核心特點，結合藥品生產的特殊要求歸納為5大類：
?? 一、自動檢重秤（動態(tài)檢重秤/分選秤）
在線式高精度秤
集成于分裝流水線，實時檢測高速移動的藥瓶/袋重量（速度可達200件/分鐘）
精度范圍：±0.1g～±0.5g（精密型號可達±0.1g）
關鍵應用：西林瓶灌裝線、鋁塑袋自動包裝機后端質檢
合規(guī)設計：標配GMP級不銹鋼機身、IP65防護、易清潔結構
?? 二、微量精密天平（實驗室級）
超精密稱量系統(tǒng)
用于毫克級原料藥（如激素類、肽類）的分裝復核
分辨率：0.001mg（百萬分之一克）至0.1mg
防干擾技術：靜電消除器+防風罩+磁浮傳感器（如巨天系列）
數(shù)據追溯：自動生成電子記錄，符合FDA 21 CFR Part 11要求
?? 三、組合秤（多頭秤）
多斗同步稱重系統(tǒng)
通過8-16個稱量斗組合計算填裝量
優(yōu)勢：解決流動性差原料（如粉針劑）的分裝精度問題
典型精度：±0.1% （例如分裝100g時）
行業(yè)應用：大規(guī)格原料藥桶裝（25kg/桶）的合規(guī)分裝
??? 四、防爆型檢重設備
本質安全設計
適用于溶劑類原料藥（如乙醇提取物）分裝車間
認證標準：ATEX/IECEx Zone 1防爆認證
特殊構造：全密封稱重傳感器、本安電路、接地防靜電
?? 五、智能分裝工作站
一體化集成系統(tǒng)
整合稱重-分裝-密封-貼標功能（如Bosch Sigpack模塊）
核心優(yōu)勢：杜絕人工干預污染，適用于無菌API分裝
數(shù)據管理：自動生成分裝批記錄，支持MES系統(tǒng)對接
?? 選型關鍵指標參考表
| 參數(shù) | 常規(guī)要求 | 高風險原料藥要求 |
|---|---|---|
| 精度 | ≤±0.1% 滿量程 | ≤±0.03% 滿量程 |
| 校準周期 | 每周外部校準 | 每班次內校+實時漂移監(jiān)控 |
| 材質認證 | 316L不銹鋼+無脫落涂層 | 生物相容性認證材質 |
| 清潔驗證 | CIP/SIP可選 | 必須支持在線滅菌 |
| 數(shù)據完整性 | 基礎審計追蹤 | 區(qū)塊鏈存證+雙人復核 |
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